1.0目標(biāo)

制定程序就是為高壓滅菌器的微生物測(cè)試提供指導(dǎo)。

2.0范圍

此程序適用于質(zhì)控部門微生物實(shí)驗(yàn)室中的培養(yǎng)基，玻璃器皿，衣服，無(wú)菌器具，過(guò)濾組件等的滅菌。

3.0責(zé)任

微生物學(xué)家

4.0問(wèn)責(zé)制

shou席質(zhì)量保證和質(zhì)量控制

5.0程序

5.1按照SOP準(zhǔn)備用于制備培養(yǎng)基的培養(yǎng)基，并根據(jù)需要分配培養(yǎng)基。
5.2用非吸收性的棉花正確塞住分配的介質(zhì)。過(guò)濾組件的出口必須用非吸收性棉塞塞住，然后用黃油紙包裹以覆蓋整個(gè)組件。采樣瓶必須用鋁箔包住直至瓶頸。
5.3在培養(yǎng)基容器，過(guò)濾組件和玻璃器皿上
貼上標(biāo)簽。5.4 將包裝好的容器放入不銹鋼托盤中，然后轉(zhuǎn)移到高壓滅菌室。
5.5戴上安全耐熱手套，然后通過(guò)介質(zhì)和化學(xué)指示條將高壓滅菌器裝入，對(duì)硬質(zhì)配件和服裝將遵循相同的步驟周期。
5.6按SOP操作高壓滅菌鍋以操作高壓滅菌鍋
5.7觀察高壓滅菌器周期，并在溫度達(dá)到121°C時(shí)進(jìn)入高壓滅菌器日志（在121°C和15 psi下滅菌20分鐘的介質(zhì)以及玻璃器皿，衣服）并在121°C和15 psi下過(guò)濾30分鐘），根據(jù)負(fù)載類型將循環(huán)保持20或30分鐘，并記下保持時(shí)間。
5.8當(dāng)壓力變?yōu)? psi時(shí)，請(qǐng)打開門（無(wú)菌側(cè)），并且必須從無(wú)菌側(cè)（冷卻區(qū)）卸下負(fù)載材料。
5.9檢查化學(xué)指示條的顏色從白色變?yōu)楹谏?。同時(shí)檢查溫度探頭的打印輸出，如果化學(xué)指示劑的顏色變化不正確或不令人滿意，并且打印輸出中的溫度超出范圍，請(qǐng)立即通知您的上級(jí)以采取進(jìn)一步措施，并按照SOP丟棄介質(zhì)以銷毀微生物廢物。
5.10如果化學(xué)指示劑的顏色變化令人滿意并且打印輸出的溫度在規(guī)定的范圍內(nèi)，則高壓滅菌的介質(zhì)適合進(jìn)行微生物檢測(cè)。
5.11用壓力蒸汽滅菌器周期號(hào)標(biāo)記化學(xué)指示劑滑條和打印的溫度，并附在記錄上。

5.12注意事項(xiàng)

5.12.1在高壓滅菌鍋的裝卸過(guò)程中，請(qǐng)始終佩戴耐熱手手套。
5.12.2僅重新配制所需量的培養(yǎng)基。避免準(zhǔn)備過(guò)多的培養(yǎng)基并重熔多次。
5.12.3滅菌應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行。

6.0縮寫

SOP：標(biāo)準(zhǔn)操作程序
QA：質(zhì)量保證
QC：質(zhì)量控制
NA：不適用
SS：不銹鋼