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HPV技術(shù)簡介
過氧化氫蒸汽(HPV)消毒技術(shù)正迅速成為制藥、生物技術(shù)和醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)生物凈化方法的選擇，對與高壓鍋相同的生物指示劑-嗜熱脂肪芽孢桿菌達(dá)到6-log的殺滅率。在試運行或停工期間可采用廣泛的消毒產(chǎn)品和服務(wù)對設(shè)施進(jìn)行生物凈化。
Bioquell采用**的Clarus雙循環(huán)技術(shù)合并PLC程控將滅菌循環(huán)的效果**佳化，當(dāng)過氧化氫在房間或艙體的表面形成微冷凝時達(dá)到生物消毒，這個階段可以在顯微鏡下看到一個肉眼不可見的亞微米級的過氧化氫薄層，科學(xué)研究證實這個低溫、無殘留的過程已經(jīng)在蒸汽發(fā)生階段開始?xì)缥⑸?。微冷凝的形成確保形成了微生物殺滅的**佳條件，當(dāng)達(dá)到凝露點時，減少一個對數(shù)級別（1-log）微生物的時間（D值）**短。從滅菌動力學(xué)曲線可以看到微生物的數(shù)量陡降，伴隨著微冷凝的形成，生物指示劑數(shù)量曲線從舒緩變得急劇下降。
在某些產(chǎn)業(yè)一個生物性潔凈的環(huán)境是非常重要的，Bioquell的HPV技術(shù)相比其他消毒方法具有明顯的優(yōu)點。傳統(tǒng)的消毒方法和消毒劑如甲醛熏蒸不僅冗長而且也非常危險，甲醛已經(jīng)被世界衛(wèi)生組織分類作為對人類致癌的物質(zhì)，甲醛消毒在房間中通常推薦12小時接觸時間，接下來是一個漫長的排氣和通風(fēng)過程(大約 24小時)。相比之下,過氧化氫在房間的消毒循環(huán)可低**2小時，對于整個約8000m3的設(shè)施可以在短**24小時內(nèi)完成。
Bioquell的過氧化氫蒸汽(HPV)消毒過程是快速、無殘留和安全的，生成產(chǎn)物只有水和氧氣。HPV相比其他消毒劑也具有廣泛的材料適應(yīng)性，意味著對建筑物造成損壞的風(fēng)險更小, 可作為設(shè)施的固定裝置和設(shè)備。
在生命科學(xué)和食品行業(yè)，HPV消毒過程是一個非常好的消毒方法，被主要監(jiān)管機(jī)構(gòu)所接受。如需要可提供一個完整的材料兼容性指南。對于影響生命科學(xué)、食品等行業(yè)的多種微生物，HPV消毒技術(shù)已經(jīng)被證實具有廣譜滅菌作用，如需要也可提供一個完整的消毒效果指南。
Bioquell的消毒設(shè)備和服務(wù)可以為用戶選擇提供多種解決方案, 事實上Bioquell過氧化氫蒸汽發(fā)生器就像一臺既可以自動也可以手動操作的**單反相機(jī)，當(dāng)您熟練掌握使用方法以后，可以自行開發(fā)更多不同的應(yīng)用，為您的投資創(chuàng)造更大的價值。
HPV Concept 概念
hpv=Vaporized Hydrogen Peroxide(H2O2),氣化過氧化氫（H2O2）俗稱雙氧水,過氧化氫常態(tài)為液態(tài)經(jīng)過加熱變成氣態(tài).
HPV 滅菌原理
-過氧化氫因具有氧化還原作用而具有殺菌效果,特別對厭氧芽孢桿菌殺滅效果好
-過氧化氫的作用原理是通過復(fù)雜的化學(xué)反應(yīng)解離具有高活性的羥基，破壞細(xì)胞膜。
HPV 液態(tài)和氣態(tài)比較
•達(dá)到同樣殺菌效果，液態(tài)的濃度是氣態(tài)的300倍
•芽孢耐熱
•在疏水性和親水性表面的作用
HPV 技術(shù)特點
低溫滅菌工藝（4-80°C）
在蒸熏程序完成，殘留物很少（不需再次清潔）
蒸熏后無有毒副產(chǎn)品(健康& 安全)
對于其他物品無影響（裝置，電器，潔凈室墻板等）
HPV 工藝十分容易驗證(符合法規(guī)要求, 工藝控制)
環(huán)保(健康& 安全)
對高效過濾器HEPA 穿透性好(玻璃纖維)
在低氣體濃度(1-2mg/l = 1000ppm)下對大多數(shù)的微生物滅菌效果很好
滅菌所需時間短
節(jié)約成本(停機(jī)時間短)
HPV 各類型滅菌方式比較
HPV 各類型滅菌方式比較-甲醛使用現(xiàn)狀
Formaldehyde Issues and concerns關(guān)于甲醛的爭論和憂慮
-氣體是由甲醛溶液或福馬林加熱形成
-作用慢，需要長蒸熏時間
-結(jié)晶狀殘留物
-未有出版物證明滅菌前后的效果有效
-十分難驗證滅菌程序
-蒸熏時人員必須撤離(停機(jī)時間長)
-劇毒且被歸類為‘Class A’ 致癌和導(dǎo)致細(xì)胞變異的物質(zhì)
-易燃VHP
各類型滅菌方式比較-甲醛和HPV
TWA：Time weighted average concentrate時間加權(quán)平均濃度
LD：lethal dose 致死劑量
LC：lethal concentrate致死濃度
HPV 各類型滅菌方式比較-ClO2和HPV
-二氧化氯是由氯氣容器生成
-ClO2 是可見, 黃綠色氣體，氣化速度很快
-相較于VHP， ClO2 的毒性較強(qiáng)，對于材料的相容性較差.
HPV濕法滅菌原理：
將一層均勻的“微凝結(jié)”過氧化氫分布到所有表面。您也可以將“微凝結(jié)”視為一個肉眼看不到的H2O2的微薄膜?？茖W(xué)研究證實在低溫下，不殘留的分布可以在加氣過程時使得微生物去活化
HPV 的驗證-Process Monitoring and validation products程序監(jiān)控和驗證
-驗證滅菌效果的程序和濕熱滅菌柜的驗證是一樣
-采用生物指示劑1,0E+06 geobacillus 枯草桿菌及stearothermophilus嗜熱脂肪芽孢桿菌
-滅菌周期約2小時進(jìn)-VHP gassing 45 - 60 min排氣aeration 45 - 60 min
HPV 決定周期時間和程序的因素
-3，4，5，6 log reduction of spore芽孢菌的減少
- ½ cycle(6 log)½ 周期
-Load pattern載荷模式
- Gas & temperature study氣化過氧化氫和溫度間的關(guān)系
-Wet condensation/no condensation cycle濕度凝結(jié)/無凝結(jié)循環(huán)
HPV 決定周期的參數(shù)
-Time時間/Humidity rh相對濕度/Gas concentration氣體濃度/Volume擬滅菌容積
BI Kinetic Study生物指示劑滅菌曲線/Temperature溫度
HPV 總結(jié)
-應(yīng)用VHP滅菌已經(jīng)超過15年，是十分成熟的工藝
-周期時間需要看應(yīng)用情況設(shè)定
-OSHA(美Goperator safety & health association)安全規(guī)范是八小時工作濃度需在0.5（2007）-1.0（1993-2005） ppm以內(nèi)
-帶物理參數(shù)，并采用適當(dāng)工具和生物指示劑可復(fù)制的滅菌周期是可驗證的
- 因此設(shè)定周期十分容易-也很容易驗證 |
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