壓力蒸汽滅菌效果監(jiān)測是一組綜合措施，包括工藝監(jiān)測、化學(xué)監(jiān)測、生物監(jiān)測，各個環(huán)節(jié)缺一不可。

1、工藝監(jiān)測（又稱程序監(jiān)測）

每鍋進(jìn)行，并詳細(xì)記錄，包括滅菌設(shè)備故障檢查，滅菌溫度，滅菌時間和蒸汽質(zhì)量，滅菌物品包裝、大小擺放正確等。

2、 化學(xué)監(jiān)測法：是利用既能指示蒸汽溫度，又能指示溫度持續(xù)時間的化學(xué)指示管(卡)等在一定溫度與作用時間條件下受熱后根據(jù)顏色或性狀的變化，來判斷滅菌是否合格的方法。

（1）化學(xué)指示卡(管)監(jiān)測：

1）化學(xué)指示卡(管)監(jiān)測方法: 將既能指示蒸汽溫度，又能指示溫度持續(xù)時間的化學(xué)指示管(卡) 放入大包和難以消毒部位的物品包中央，經(jīng)一個滅菌周期后，取出指示管(卡)，根據(jù)其顏色及性狀的改變判斷是否達(dá)到滅菌條件。

2）結(jié)果判定: 檢測時，所放置的指示管(卡) 性狀或顏色均變**規(guī)定的條件，判為滅菌合格；若其中之一未達(dá)到規(guī)定的條件，則滅菌過程不合格。

（2）化學(xué)指示膠帶監(jiān)測

1）監(jiān)測方法: 將化學(xué)指示膠帶粘貼于每一待滅菌物品包外，經(jīng)一個滅菌周期后，觀察其顏色的改變，以指示是否經(jīng)過滅菌處理，而不能作為滅菌效果判定指標(biāo)。

2）結(jié)果判定: 檢測時，所放置的指示管(卡)、膠帶的性狀或顏色均變**規(guī)定的條件，判為滅菌合格；若其中之一未達(dá)到規(guī)定的條件，則滅菌過程不合格。

（3）B-D試驗：用于預(yù)真空（包括脈動真空）壓力蒸汽滅菌器冷空氣排放效果的檢測，冷空氣是造成預(yù)真空（包括脈動真空）壓力蒸汽滅菌失敗的主要因素之一。對預(yù)真空和脈動真空壓力蒸汽滅菌，每日進(jìn)行一次B-D試驗。

1）檢測方法：B-D試驗要求做前預(yù)熱、空載監(jiān)測每天一次，將B-D試紙放入標(biāo)準(zhǔn)測試包，中間包好，水平放入滅菌柜內(nèi)滅菌車的前底層，靠近柜門與排氣口底前方（上方）滅菌柜內(nèi)除測試包無任何物品。

2）結(jié)果判定:經(jīng)134℃，3.5—4分鐘后，取出B-D測試紙觀察顏色變化。若變色均勻一致，說明冷空氣排放效果良好，滅菌器可以使用。

（4）化學(xué)檢測注意事項: 監(jiān)測所用化學(xué)指示物須經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)，并在有效期內(nèi)使用。

3、生物監(jiān)測法

1）指示菌株: 指示菌株為耐熱的嗜熱脂肪桿菌芽胞(ATCC 7953)，在 121℃±0.5℃條件下，D值為 1.3 min～1.9min，殺滅時間(KT值)≤19min，存活時間(ST值)為≥3.9min。

（2）檢測方法: 將壓力蒸汽滅菌生物指示劑放于標(biāo)準(zhǔn)測試包中，按照G家規(guī)范，分別將測試包放于鍋內(nèi)不同位置，滅菌完畢，取出該生物指示劑，擠破內(nèi)含的安瓿，于56℃培養(yǎng)鍋內(nèi)培養(yǎng)，48小時后閱讀結(jié)果。

3）結(jié)果判定: 每個指示劑接種的溴甲酚紫蛋白胨水培養(yǎng)基都不變色，判定為滅菌合格；指示菌片之一接種的溴甲酚紫蛋白胨水培養(yǎng)基，由紫色變?yōu)辄S色時，則滅菌過程不合格。

4）注意事項: 監(jiān)測所用菌片須經(jīng)衛(wèi)生部認(rèn)可，并在有效期內(nèi)使用。生物指示物監(jiān)測應(yīng)1月1次。

4、質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)：

1）  工藝監(jiān)測應(yīng)每鍋進(jìn)行。

2）  化學(xué)監(jiān)測：應(yīng)每包內(nèi)放置化學(xué)指示卡，包外貼化學(xué)指示膠帶，監(jiān)測合格方可使用。預(yù)真空和脈動真空壓力蒸汽鍋每日做B—D試驗合格后方可使用。

3）  生物監(jiān)測應(yīng)每周一次，監(jiān)測方法請參考中華人民共和G衛(wèi)生部2009年12月1日起強制執(zhí)行