1 .環(huán)氧乙烷（EO）滅菌滅菌效果監(jiān)測(cè)

      每次滅菌均應(yīng)進(jìn)行程序監(jiān)測(cè)。每個(gè)滅菌物品的外包裝應(yīng)粘貼包外化學(xué)指示膠帶, 作為滅菌過(guò)程的標(biāo)志; 包內(nèi)放置化學(xué)指示卡, 作為滅菌效果的參考。每月應(yīng)做生物監(jiān)測(cè), 移植物必須等生物監(jiān)測(cè)結(jié)果為陰性時(shí)方可使用。

      具體做法，環(huán)氧乙烷測(cè)試包分挑戰(zhàn)性測(cè)試包和常規(guī)測(cè)試包，前者主要用于對(duì)滅菌器的考核，后者作為平時(shí)的常規(guī)生物監(jiān)測(cè)之用。挑戰(zhàn)性測(cè)試包是將一生物指示劑放于一個(gè)20ml注射器內(nèi)，去掉針頭和針頭套，生物指示劑帶孔的塑料帽應(yīng)朝注射器針頭處，再將注射器芯放在原位(注意不要碰及生物指示物)；另選一成人型氣管插管或一個(gè)塑料注射器(內(nèi)含化學(xué)指示卡)，一個(gè)琥珀色乳膠管(25.4cm長(zhǎng)，0.76cm內(nèi)徑，1.6mm管壁厚)和4條全棉清潔手術(shù)巾(46㎝×76cm)，每條巾單先折疊成3層，再對(duì)折，即每條巾單形成6層，然后將疊好的巾單從下**上重疊在一起，再將上述物品放于巾單中間層，**后選兩條清潔布或無(wú)紡布包裹，用化學(xué)指示膠帶封扎成一個(gè)測(cè)試包。常規(guī)測(cè)試包的制備方法類(lèi)似，先將一生物指示劑放于一個(gè)注射器內(nèi)(同前)，再用一條全棉小毛巾兩層包裹，一起放入一剝離式包裝袋內(nèi)。

      2.環(huán)氧乙烷（EO）滅菌效果儀器監(jiān)測(cè)法

      按照GB 18279-2000 醫(yī)療器械  環(huán)氧乙烷滅菌確認(rèn)和常規(guī)控制的要求進(jìn)行。

      3.環(huán)氧乙烷（EO）滅菌化學(xué)監(jiān)測(cè)法

      每次消毒過(guò)程均用化學(xué)指示物監(jiān)測(cè)，只有當(dāng)消毒工藝符合要求，化學(xué)指示物變色符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)色要求的情況下，產(chǎn)品才可放行。

      4 .環(huán)氧乙烷（EO）滅菌生物指示劑監(jiān)測(cè)法

      依據(jù)中華人民共和G衛(wèi)生部2009年12月1日起強(qiáng)制執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)院消毒供應(yīng)中心清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn) （WS 310.3-2009），環(huán)氧乙烷滅菌每滅菌批次應(yīng)進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)。

      生物指示劑用枯草桿菌黑色變種芽孢（ATCC 9372），抗力要求為：菌量在5×105cfu/片～5×106cfu/片，在環(huán)氧乙烷劑量為600mg/L±30mg/L，作用溫度為54℃±2℃，相對(duì)濕度為60%±10%條件下，其殺滅90%該微生物的D值為2.6min～5.8min，存活時(shí)間應(yīng)≥7.8min，死亡時(shí)間應(yīng)≤58min。目前已有自含式生物指示劑商品供應(yīng)。

      在消毒效果用該微生物監(jiān)測(cè)時(shí)，菌量為5×103cfu/片～5×104cfu/片時(shí)，放置菌片的數(shù)量應(yīng)足夠多。根據(jù)通常做常規(guī)微生物學(xué)監(jiān)測(cè)的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，采用以下數(shù)量的生物指示劑較為適宜：

      ①滅菌器柜室可用體積小于5m3時(shí)，**少放置10支生物指示劑；

      ②滅菌器柜室可用體積為5m3**10m3時(shí)，每增加1m3，增加1支生物指示劑；

      ③滅菌器柜室可用體積大于10m3時(shí)，每增加2m3，增加1支生物指示劑。

      生物指示劑應(yīng)放在那些在性能鑒定時(shí)發(fā)現(xiàn)是**難滅菌的部位，并均勻分布于整個(gè)滅菌物品中。生物指示劑應(yīng)在預(yù)處理之前放入被滅菌物品內(nèi)或被滅菌物品的試件內(nèi)。應(yīng)盡量在滅菌周期完成后立即將生物指示劑從被滅菌物品中取出并進(jìn)行培養(yǎng)。應(yīng)確定任何延遲復(fù)蘇，特別是暴露于殘留EO氣體中的影響。所以，取出的指示菌片接種于含有復(fù)方中和劑的0.5%的葡萄糖肉湯培養(yǎng)基管中，以未經(jīng)處理的陽(yáng)性菌片做相同接種，兩者均置于36℃±1℃培養(yǎng)，自含式生物指示劑按廠商提供的使用說(shuō)明操作。

      5 .每次滅菌都應(yīng)進(jìn)行滅菌過(guò)程監(jiān)測(cè)

      6. 結(jié)果判定：

     經(jīng)培養(yǎng)，陽(yáng)性對(duì)照在24h內(nèi)有菌生長(zhǎng)；監(jiān)測(cè)樣品若連續(xù)培養(yǎng)觀察5天，全部無(wú)菌生長(zhǎng)，可報(bào)告生物指示物培養(yǎng)陰性，滅菌合格。自含式生物指示劑按廠商提供的使用說(shuō)明判定結(jié)果。

      7. 環(huán)氧乙烷（EO）滅菌效果監(jiān)測(cè)注意事項(xiàng)：
      檢測(cè)所用化學(xué)和生物指示劑必須經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)，并在有效期內(nèi)使用。